食品接触材料 1935/2004 — 食品级颗粒料与合规声明

定义

食品接触材料（FCM，food contact materials）是拟与食品接触的材料和制品，受框架性条例（欧共体）1935/2004 约束，对塑料而言还额外受具体条例**（欧盟）10/2011** 约束。食品级聚合物颗粒料 — 即所谓的 food grade — 是半成品，在供应链的每一阶段都必须附有合规声明（DoC）。

在码头实践中，我们经常遇到这一主题，因为我们转运的颗粒料中越来越大的比例 — 主要是 PET 、聚乙烯 和聚丙烯 — 拟用于生产食品包装：瓶子、薄膜、容器、瓶盖。码头本身不出具合规声明，也不对塑料的化学成分负责。它负责的是同样重要的事：使作为食品级进入场地的物料以完好的状态离开 — 没有污染、保留可追溯性、罐体洁净。这正是我们在整个体系中的角色。

框架条例 1935/2004

（欧共体）1935/2004 条例是所有接触食品的材料的上位法案 — 无论涉及塑料、纸、金属、玻璃还是陶瓷。它确立了整个体系所依托的三项基本原则：

• 安全原则。 材料在正常和可预见的使用条件下，不得向食品释放危害人体健康剂量的成分，也不得以导致食品成分不可接受变化的方式释放。
• 感官中性原则。 材料不得损害食品的味道、气味或外观。这听起来理所当然，但实践中微量物质的迁移可能改变产品味道，尽管其浓度对健康无害。
• 可追溯性原则。 材料和制品必须能在所有阶段被追踪 — 从生产、经加工和分销，直到投放市场。这是直接也适用于我们 — 转运和运输操作方 — 的要求。

该条例还引入了**良好生产规范（GMP）**的概念 — 在另一项条例（欧共体）2023/2006 中有更详细的描述 — 它把卫生和质量要求延伸到供应链的所有环节。对码头而言，这意味着我们的洁净、文件和管控程序必须与 GMP 的精神一致，即便我们不是塑料生产商。

理解适用范围很关键：1935/2004 确立框架，但把技术细节 — 许可物质清单、迁移限值、声明格式 — 留给各材料组别的实施法案。对塑料而言，这一法案就是 10/2011 条例。

针对塑料的 10/2011 条例

（欧盟）10/2011 条例是仅针对拟接触食品的塑料材料和制品的具体法案。正是它把 1935/2004 的总体原则转化为具体、可衡量的要求。三个最重要的要素：

• 联盟清单（Union List）。 允许用于生产食品级塑料的单体、添加剂和其他起始物质的清单。清单之外的物质 — 原则上 — 不得接触食品。
• 迁移限值。 每种受限物质都有对应的特定迁移限值（SML），而整个材料则适用总迁移限值（OML）。
• 文件要求。 该条例规定了合规声明的内容（附件 IV）以及生产商应主管机关要求须提供的补充文件范围。

食品级聚合物颗粒料同时受这两个法案约束：1935/2004 的框架和 10/2011 的细则。塑料生产商在原料层面确认符合性，而供应链中每一个后续参与者 — 加工商、分销商，以及间接的物流操作方 — 都要负责在自己的环节不破坏这一符合性。

总迁移与特定迁移

食品接触法规的核心是迁移的概念 — 成分从材料向食品的渗透。区分两种类型，值得了解，尽管它们由塑料生产商而非码头确认：

迁移取决于塑料种类、温度、接触时间和食品性质（油性、酸性、水性）。迁移试验在食品模拟物上、在还原预期用途的条件下进行 — 选择对应目标产品的模拟物，确定还原最严苛预期接触的试验温度和时间，并把结果与限值比较。这是实验室和塑料生产商的领域 — 对转运操作方而言重要的只有一点：颗粒料被异物污染可能扰乱整个经过精心确认的迁移特性。

一个被污染的罐体就能使生产商通过实验室试验建立起来的声明失效。这一机制阴险之处在于它不可见：颗粒料看起来一模一样，但其成分已被上一批货或未清洗设备中的痕量物质破坏。在洁净原料上确认的迁移特性，对途中"沾上"异物的材料不再成立。正因如此，运输中对物料洁净度的保护不是服务的附加项，而是维持符合性的条件 — 也因此物流操作方虽不出具声明，却实实在在地共同对这份声明能否在供应链终点仍然真实负责。

供应链中的合规声明（DoC）

合规声明 — DoC，Declaration of Conformity — 是材料供应商确认其符合法规的文件。依据 10/2011 条例附件 IV，塑料的声明包含以下内容：

1. 出具声明的主体以及材料生产商或进口商的名称和地址。
2. 制品或半成品标识 — 塑料种类、商品名称、批次标注。
3. 声明的出具日期。
4. 对 1935/2004 和 10/2011 条例（以及可能的其他相关法案）符合性的确认。
5. 关于受限物质的信息 — 以使供应链中下一参与者能保证终端制品的符合性。
6. 使用规格 — 材料拟用于何种食品、何种温度和时间条件。

最重要的原则：DoC 必须贯穿整条供应链。 原料生产商为颗粒料出具声明，加工商为成品包装补充自己的确认，而每一个中间参与者 — 包括分销商和物流操作方 — 都有义务不切断这一信息链。颗粒料作为半成品尚未接触食品，但它的声明必须把所有能让包装生产商确认终端制品符合性的数据继续传递下去。断裂的文件路径就是断裂的符合性 — 无论物料在物理上多么洁净。

实践中是这样的：颗粒料声明通常包含加工商不能忽视的警示和限制：允许的食品种类、最高温度、接触时间，有时还有关于需在成品阶段额外管控的物质的信息。这些是有条件的数据 — 颗粒料是合规的，前提是它在所述范围内使用。物流操作方的角色不是解读这些条件，而是确保文件与正确的批料一同送达收货方，且不被分配给另一批。因此把批号与文件关联起来 — 看似一项文书工作 — 实质上是合规要素，而不仅是仓储秩序。

对转运和运输的影响

我们的实际责任就从这里开始。码头不出具 DoC，但它是最容易使食品级状态丧失的环节之一。我们保护食品级颗粒料所依托的四根支柱：

• 洁净、专用的罐体。 运输食品级颗粒料的罐式半挂车，此前不得在未经记录、确认清洗的情况下运过非食品货物。行业标准是 EFTCO 体系中的 ECD（European Cleaning Document） — 确认罐车清洗类型和范围的文件。没有洁净罐体，再好的颗粒料也会丧失状态。
• 不与非食品货物混装。 食品级物料单独操作 — 不共用批次，不留上一批的"残余"颗粒料。这直接源于一条原则：交叉污染 是符合性的最大敌人。
• 批次可追溯性。 每一批料我们从接收到发放都保留批号，并与到货文件关联。如果在后续阶段出现问题，收货方必须能重建物料历史 — 这正是 1935/2004 的可追溯性要求。
• 温和转运。 无气力输送转运 — 从大袋 经筛网靠重力卸入罐式半挂车 — 不引入压缩空气中的湿气、不产生拉丝，并减少与可能残留其他物料的设备的接触。对食品级颗粒料而言，这不是奢侈，而是恰当的方法。

这些原则我们在大袋到罐式半挂车转运服务 以及散装物料仓储 中加以实现，在那里食品级颗粒料存放在封闭厂房中，与卫生要求较低的货物隔开。具体的文件和清洗范围我们与收货方按其规格个案商定 — 请咨询报价。

码头在维持食品级完整性中的角色

容易这样想：既然合规声明由塑料生产商出具、迁移试验由实验室完成，那物流在这里只是"运输"而已。这是个代价高昂的错误。整个精心构建的符合性体系 — 联盟清单、迁移限值、模拟物试验、贯穿所有环节的声明 — 都可能被一个脏罐体或一批弄错的料在场地上作废。供应链最薄弱的环节决定了整体的安全水平。

因此处理食品材料的码头，必须像原料生产商一样认真对待自己那部分责任。实践中这意味着流程纪律：对每一批料采用同样的洁净程序、记录罐体清洗、不把食品货物与非食品货物混装、维持可追溯性，并 — 在收货方要求时 — 提供整套文件，证明在我们的环节没有任何东西威胁到符合性。

我们的纪律也有与行业其余部分一致的环境和质量维度。操作的洁净、对扬尘和颗粒泄漏的限制，都契合行业计划 Operation Clean Sweep，而温和转运在保护颗粒参数的同时，也保护食品级状态。对塑料生产商而言，为食品级材料选择物流伙伴是质量和合规风险管理的一部分，而不仅是运价问题。

Chorula 码头的基础设施

维持食品级状态不仅需要程序，还需要实现它们的基础设施。从食品材料的视角看，首先有三个要素重要。第一是封闭转运厂房 — 食品级颗粒料不能露天放置、暴露于雨、尘和风；遮盖在这里是条件，而非便利。第二是接入重力卸料线的清洁筛网，在物料进入罐体前拦截机械杂质。第三是每次更换物料时对罐式半挂车洁净度的记录 — 没有它，文件链就断裂，食品级状态失去支撑。

程序与基础设施的这种结合，使我们能在保持食品级完整性的前提下，向波兰、德国、捷克和奥地利的加工商散装交付食品级颗粒料。散装物料转运的完整方案由 PHS Magnum 门户经营。

相关主题

理解食品接触材料最好结合其来源的包装 — 带 PE 内衬的大袋 — 以及保护其洁净度的方法：无气力输送转运 和对交叉污染 的防范。在塑料本身方面，关键是PET 、PE 和PP ，它们在食品应用中最为常见。洁净度和文件我们在转运服务 和仓储 中加以实现。

资料来源

• （欧共体）第 1935/2004 号欧洲议会和理事会条例，关于拟与食品接触的材料和制品。
• 欧盟委员会（欧盟）第 10/2011 号条例，关于拟与食品接触的塑料材料和制品（含附件 IV — 合规声明）。
• （欧共体）第 2023/2006 号条例，关于良好生产规范（GMP）。
• EFTCO / ECD 体系 — 记录罐车洁净度的行业标准。
• SMIALA 码头（Chorula）的运营实践 — Aleksy Pasternak 。